epidiolex

Il farmaco approvato dalla Food and Drugs Administration sarà utilizzato per il trattamento di due tipi di sindromi epilettiche: la sindrome di Dravet, una rara disfunzione genetica che colpisce il cervello, e la sindrome di Gastaut, che comporta convulsioni sin dalla prima infanzia.

Molto presto i pazienti americani affetti da alcune forme di epilessia potranno beneficiare di un nuovo farmaco a base di cannabis. Il suo nome è Epidiolex un antiepilettico che ha soddisfatto i requisiti della Food and Drug Administration (Fda), l’ente governativo che si occupa della regolamentazione dei farmaci negli Stati Uniti. Sarà disponibile a partire dal prossimo autunno,e sarà una valida alternativa per tutte quelle persone che non hanno risposto bene ai trattamenti mirati al controllo delle convulsioni mediante i farmaci tradizionali.

IL FARMACO APPROVATO: PUNTO DI SVOLTA PER LA CANNABIS TERAPEUTICA

Il medicinale rappresenta la “prima formulazione farmaceutica di cannabidiolo altamente purificato a base vegetale” hanno spiegato dalla GW Pharmaceuticals, la società biofarmaceutica che produce Epidiolex, con sede nel Regno Unito.

Epidiolex verrà utilizzato per il trattamento di due gravi epilessie ad esordio infantile: la sindrome di Dravet, una rara malattia genetica che colpisce il cervello e che inizia nel primo anno di vita, e la sindrome di Lennox-Gastaut, un’altra forma di epilessia, che di solito esordisce tra i 3 e i 5 anni di età.

“Questi pazienti meritano e avranno presto accesso a un farmaco cannabinoide che è stato accuratamente studiato in studi clinici” sottolinea Justin Gover, amministratore delegato della GW Pharmaceuticals. Il medicinale sarà disponibile già a partire dal prossimo autunno, dice Gover alla Cnn, mentre sul costo c’è ancora da aspettare. Costi a parte il farmaco rappresenta una vera e propria svolta, e una fonte di speranza per tutti quei pazienti che non hanno risposto ad altri trattamenti, che secondo la Epilepsy Foundatio rappresentano circa un terzo del totale.

UTILE NON SOLO PER L’EPILESSIA

Sul farmaco è ora in corso uno studio clinico di fase tre (il passo decisivo per l’approvazione o meno del farmaco) per il trattamento di una terza malattia:la sclerosi tuberosa, che inizia nell’infanzia e provoca un improvviso irrigidimento del corpo, delle braccia e delle gambe, con la testa piegata in avanti. Se i risultati saranno positivi, stando a quanto riportato da Gover, la sua azienda chiederà l’approvazione per questa malattia.

Nulla esclude – tuttavia – che Epidiolex, una volta arrivato sul mercato, possa essere prescritto per il trattamento di condizioni diverse da quelle per cui è stato approvato. Questo perché fa parte dei farmaci off-label, ovvero farmaci che possono essere impiegati per il trattamento di patologie e disturbi non previsti nel riassunto delle caratteristiche del prodotto.

IL FARMACO POTREBBE ARRIVARE ANCHE IN EUROPA

Secondo la società produttrice di Epidiolex, dopo l’approvazione e la commercializzazione del farmaco negli Stati Uniti, potrebbe essere l’Europa il prossimo paese a beneficiare delle capacità terapeutiche di questo prodotto. L’European Medical Society sta infatti valutando l’approvazione del farmaco, che secondo l’amministratore delegato della GW Pharmaceuticals, dovrebbe annunciare il da farsi nei primi mesi del prossimo anno.

 

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